藥品不良反應/事件收集上報平臺 

核對和確認：核對和確認發生ADR藥品是否包裝完好、封口嚴密，確認是否為本公司的產品且在有效期內

事件描述：不良反應發生時間、地點、診治過程、健康狀況、用藥原因、病史、病程、用藥起止時間、病人的給藥劑量、醫生處方，與說明書對照，是否有違反說明書用藥情況，如合并用藥，合并用藥配伍及用法用量情況，有無家族既往藥品不良反應/事件，病人是否有過敏史、吸煙史、飲酒史、妊娠期、肝病史、腎病史等（可附處方復印件）

描述及處理：不良反應主要表現描述及對患者的處理情況(包括何時出現何不良反應、何時停藥、采取何措施、何時不良反應治愈或好轉等)

用戶情況：調查用戶單位或醫院（診所）基本情況、資質等是否符合要求,該醫院（診所）同批次使用人數及發生不良反應人數、使用單位同批次庫存情況

主治醫師：主治醫生和相關人員如護士的資質等情況（學歷、從醫年限、使用該藥歷史），是否符合相關要求

倉庫條件：是否符合該藥品儲存條件如倉庫的溫度與相對濕度